Rivastigmina via transdérmica (adesivo) para o tratamento de pacientes com demência leve e moderadamente grave do tipo Alzheimer / Rivastigmine via transdermal (patch) for the treatment of patients with mild and moderately severe Alzheimer's dementia

Contexto: A doença de Alzheimer (DA) é um distúrbio neurodegenerativo progressivo crônico caracterizado por uma deterioração global e não reversível no funcionamento do cérebro, implicando perda de memória e déficit motor e discursivo. No Brasil, a prevalência de demência na população com mais dos 65 anos foi de 7,1%, sendo que a DA foi responsável por 55% dos casos. A taxa de incidência foi 7,7 por 1.000 pessoas-ano no estudo de São Paulo e 14,8 por 1.000 pessoas-ano no estudo do Rio Grande do Sul. Os fármacos considerados de primeira escolha são os inibidores da colinesterase. Dentre esses, encontra-se a rivastigmina, disponível no SUS na sua apresentação por via oral. Atualmente, a rivastigmina como tratamento por via transdérmica está registrada no País, mas não está disponível no SUS. Pergunta: O uso de rivastigmina adesivo transdérmico é eficaz e seguro no tratamento de pacientes com doença de Alzheimer quanto comparado com rivastigmina oral? Evidências científicas: Um ensaio clínico randomizado, duplo cego, com quatro braços: placebo, Exelon Patch 10, Exelon Patch 20 e cápsula oral 6mg 2xdia, que estudou mais de 1000 voluntários, foi apresentado como evidência científica. Os resultados do estudo demonstram que a apresentação via transdérmica (Exelon Patch 10) se mostrou superior ao placebo e tão eficaz quanto a apresentação via oral e que os adesivos poderiam apresentar redução de efeitos adversos gastrointestinais. Os dados corroboram outros estudos que avaliaram o adesivo transdérmico e que também demonstraram eficácia e segurança comparável entre as duas formas farmacêuticas (oral e transdérmica) do medicamento. Mais atenção deve ser dada ao tamanho do efeito que estas drogas tem gerado de eficácia no tratamento da doença de Alzheimer. Conclusão: Os resultados apresentados nos ensaios clínicos sugerem que a rivastigmina via transdérmica é tão eficaz e segura quanto a rivastigmina via oral. Entretanto, o tamanho do efeito apresentado é de difícil mensuração, sendo baseado em variações pontuais de pequena magnitude de uma escala específica. O impacto orçamentário para a incorporação da tecnologia diminui significativamente caso seja adotado um preço para o Patch 5 equivalente a Rivastigmina 1,5mg (duas vez ao dia) e para o Patch 10 equivalente a Rivastigmina 3mg (duas vez ao dia), que seriam as doses equivalentes de tratamento inicial e de manutenção. Decisão: Incorporar a rivastigmina adesivo transdérmico para o tratamento de demência para Doença de Alzheimer, conforme Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas do Ministério da Saúde, no âmbito do Sistema Único de Saúde ­ SUS, dada pela Portaria SCTIE-MS nº 31 publicada no Diário Oficial da União (DOU) nº 183, de 22 de setembro de 2016.

Revisión exploratoria de literatura: costo de la enfermedad, eficacia y costo-efectividad de intervenciones asociadas a demencia / Exploratory literature review: cost of disease, efficacy and cost-effectiveness of interventions associated with dementia

INTRODUCCIÓN: La demencia es un síndrome caracterizado por el deterioro de la función cognitiva que generalmente se acompaña o precede por el deterioro del control emocional, del comportamiento social o la motivación. La conciencia no se ve afectada y, en la mayoría de los casos, se trata de un trastorno crónico y progresivo. Cerca de un 70% de los casos de demencia corresponde a la enfermedad de Alzheimer, sin embargo, son también importantes la demencia vascular (cerca de un 25% de los casos), la demencia con cuerpos de Lewy, y diferentes enfermedades que conforman la demencia frontotemporal. En el año 2011, se calculó que a nivel mundial 35,6 millones de personas vivían con demencia y diversos estudios estiman que la cifra prácticamente se duplicará cada 20 años, 65,7 millones en 2030 y 115,4 millones en 2015. La prevalencia aumenta abruptamente con la edad, sólo entre un 2 a 10% de los casos comienzan antes de los 65 años, duplicándose cada 5 años después de esta edad. Con el creciente envejecimiento de la población se espera un aumento del número de personas afectadas. OBJETIVO: El propósito de este documento es entregar una visión general de los aspectos económicos asociados a la enfermedad de la demencia. Se revisan los costos asociados a la enfermedad y las intervenciones o métodos existentes para lidiar con los pacientes con demencia tanto desde la perspectiva de la efectividad como de su costo-efectividad. MÉTODO: Se trata de una revisión no sistemática tanto de abstracts de estudios de costo de enfermedad y revisiones sistemáticas de efectividad, como de resúmenes estructurados del Centre for Reviews and Dissemination (CRD) en el caso de costo-efectividad. La primera parte aborda la carga de enfermedad (CdE), donde se resume los abstracts de 18 estudios. La segunda parte reporta los resultados (en base a abstracts) de "revisiones sistemáticas" que abordan las diversas intervenciones que se utilizan en demencia, sus resultados y la manera de medirlos. Se seleccionaron 13 revisiones de literatura (RSL). Finalmente se revisan los estudios de costo-efectividad más recientes, identificados en la base de datos de CRD, en este caso la revisión se basa en los abstracts de los estudios y los comentarios de revisores de CRD. CONCLUSIONES: Esta revisión muestra que el CdE asociada a la demencia es alto y resulta específica al contexto. La forma en que el sistema de salud (y la sociedad) se organiza para brindar cuidados a los pacientes, la severidad de la enfermedad y tipo de residencia en que viven los pacientes impactan en los costos. En general, los costos relativos al cuidado son el mayor elemento de costo, sea este formal o informal. Se visualiza que existen variados enfoques para medir la CdE, optándose en general por una perspectiva social amplia. as intervenciones abordadas en las RSL consideran modificaciones del entorno (ambientales), entrenamiento cognitivo, terapias grupales y terapias farmacológicas. Además de intervenciones dirigidas al cuidador. Sin embargo, se plantea que la gran mayoría de los estudios primarios son de mala calidad metodológica, lo que limita la validez de sus resultados. Las intervenciones deberían ser personalizadas, dado que la evidencia sobre terapias grupales no es sólida. La implementación exitosa de estas estrategias requiere compromiso activo del personal a cargo. En términos de costo-efectividad los resultados son variados, con algunas intervenciones (4 de 10) con resultados favorables, mientras que en la mayoría de los estudios no se logra demostrar la mayor eficiencia de las intervenciones evaluadas, por sobre las forma de cuidado habitual. Un conocimiento más detallado de terminadas intervenciones, estrategias o modelos de atención de pacientes con demencia, requerirá de una revisión más focalizada, donde los documentos identificados se puedan revisar completamente. Las intervenciones abordadas en las RSL consideran modificaciones del entorno (ambientales), entrenamiento cognitivo, terapias grupales y terapias farmacológicas. Además de intervenciones dirigidas al cuidador. Sin embargo, se plantea que la gran mayoría de los estudios primarios son de mala calidad metodológica, lo que limita la validez de sus resultados. Las intervenciones deberían ser personalizadas, dado que la evidencia sobre terapias grupales no es sólida. La implementación exitosa de estas estrategias requiere compromiso activo del personal a cargo.

Revisión exploratoria de literatura: costo de la enfermedad, eficacia y costo ­ efectividad de intervenciones asociadas a demencia / Exploratory literature review: cost of disease, efficacy and cost - effectiveness of interventions associated with dementia

El propósito de este documento es entregar una visión general de los aspectos económicos asociados a la enfermedad de la demencia. Se revisan los costos asociados a la enfermedad y las intervenciones o métodos \r\nexistentes para lidiar con los pacientes con demencia tanto desde la perspectiva de la efectividad como de su costo-efectividad. Se trata de una revisión no sistemática tanto de abstracts de estudios de costo de enfermedad y revisiones sistemáticas de efectividad, como de resúmenes estructurados del Centre for Reviews and Dissemination (CRD) en el caso de costo-efectividad. Esta revisión muestra que el CdE asociada a la demencia es alto y resulta específica al contexto. La forma en que el sistema de salud (y la sociedad) se organiza para brindar cuidados a los pacientes, la severidad de la enfermedad y tipo de residencia en que viven los pacientes impactan en los costos. En general, los costos relativos al cuidado son el mayor elemento de costo, sea este formal o informal. Se visualiza que existen variados enfoques para medir la CdE, optándose en general por una perspectiva social amplia. Las intervenciones abordadas en las RSL consideran modificaciones del entorno (ambientales), entrenamiento cognitivo, terapias grupales y terapias farmacológicas. Además de intervenciones dirigidas al cuidador. Sin embargo, se plantea que la gran mayoría de los estudios primarios son de mala calidad metodológica, lo que limita la validez de sus resultados. Las intervenciones deberían ser personalizadas, dado que la evidencia sobre terapias grupal es no es sólida. La implementación exitosa de estas estrategias requiere compromiso activo del personal a cargo. En términos de costo-efectividad los resultados son variados, con algunas intervenciones (4 de 10) con resultados favorables, mientras que en la mayoría de los estudios no se logra demostrar la mayor eficiencia de las intervenciones evaluadas, por sobre las forma de cuidado habitual. Un conocimiento más detallado de terminadas intervenciones, estrategias o modelos de atención de pacientes con demencia, requerirá de una revisión más focalizada, donde los documentos identificados se puedan revisar completamente. Las intervenciones abordadas en las RSL consideran modificaciones del entorno (ambientales), entrenamiento cognitivo, terapias grupales y terapias farmacológicas. Además de intervenciones dirigidas al cuidador. Sin embargo, se plantea que la gran mayoría de los estudios primarios son de mala calidad metodológica, lo que limita la validez de sus resultados. Las intervenciones deberían ser personalizadas, dado que la evidencia sobre terapias grupales no es sólida. La implementación exitosa de estas estrategias requiere compromiso activo del personal a cargo.